o-RABSc-RABS与无菌药品的生产控制研究
摘要
在生产无菌药品的过程中,必然需要使用隔离系统加以处理,而限制进入隔离系统在近年来的发展中,也衍生出了两种不同类型的存在,基于差异性的系统特征,在无菌药品的生产中具有一定的优劣影响。文中对两种不同的限制进入隔离系统进行详细阐述,并针对利用RABS系统生产无菌药品提出了人员消毒、工艺流程合理化、处理RABS生产舱、控制二次污染等控制措施,以期实现高水平的无菌药品生产效果。
关键词
无菌药品;生产控制;限制进入隔离系统
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DOI: https://doi.org/10.33142/cmn.v2i1.13131
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