o-RABSc-RABS与无菌药品的生产控制研究

摘要

在生产无菌药品的过程中，必然需要使用隔离系统加以处理，而限制进入隔离系统在近年来的发展中，也衍生出了两种不同类型的存在，基于差异性的系统特征，在无菌药品的生产中具有一定的优劣影响。文中对两种不同的限制进入隔离系统进行详细阐述，并针对利用RABS系统生产无菌药品提出了人员消毒、工艺流程合理化、处理RABS生产舱、控制二次污染等控制措施，以期实现高水平的无菌药品生产效果。